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质量经理(QC manager) [ 投诉职位 ]

河北以岭医药集团有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:石家庄市
  • 年龄要求:20~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:5年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

公司名称:以岭医药集团
公司地址:河北省石家庄市高新区天山大街238号
公司主页:http://www.yiling.cn/工作地点:石家庄集团总部
工作职责:
负责QC部门的人员规划,以满足原料药厂各阶段的需要的岗位设置、人员招聘及工作职责起草;
负责制定部门内部的培训计划,并确保培训计划的实施与结果考核;
负责实验室SOP的准备与审核;
负责实验室相关设备的确认、校正及预防维护计划的实施;负责确保设备及设施的合理使用;
负责检验标准及检验方法的准备与审核;
负责组织检验方法的转移与验证(如有必要);
负责日常检验的工作安排,包括稳定性试验、原辅料、包材、中间体及成品的取样、检验与结果复核,并对检测结果终负责;
负责与工艺验证及清洁验证样品检测相关的工作安排,包括:取样计划、及结果复核、汇总等;
负责组织实验室内部审计及确保各种审计中的发现有相应的纠正行动与预防行动;
负责实验室原始数据及相关记录的保管,确保可追溯性;
负责组织实验室OOS调查及其他质量保证工作的法规符合性;


任职资格:
教育背景:
医学、药学、生物技术、生化等相关专业,研究生(或相当于)及以上学历;
培训经历:
受过中国和欧盟GMP知识、生产管理、品质管理、安全防护、产品知识等方面的培训;
经 验:
五年以上制药合资企业或大型国有企业实验室工作经验,其中至少三年以上QC经理工作经验;
熟悉中国GMP(《药品生产质量管理规范》)和欧洲药典、英国药典及美国药典等相关法律法规;



技能技巧:
熟悉药品或生物制品国家标准,能够熟练使用实验室常规仪器设备;
熟练掌握中国和欧盟GMP和FDA的法规和趋势;能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改 ;
较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,良好的语言和文字表达能力;
熟练使用网络和电脑办公软件;
能快速阅读英文技术文献,包括药典通则及附录,口语流利,听、说、读、写熟练。


其 它;
符合公司的核心价值观和行为准则
责任心强,有较强的纪律性及学习意识;
具备一定的管理能力,诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练

企业介绍

以岭医药集团是国家重点高新技术企业,创办十几年来始终坚持以科技为先导,以市场为龙头,科研、临床、生产、营销、教学一体化,坚持以中医学术创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。集团公司在发展历程中,凝聚了一大批科研、医疗、生产精英,包括外国专家与归国博士、硕士及副高职以上的科技人员达300多名,并被国家人事部批准为博士后科研工作站,高素质的人才队伍和高新技术与设备的应用使现代中药、西药、生物药的研发、生产取得了举世瞩目的成就。以岭医药集团在董事长吴以岭教授的带领下,先后承担了国家973、863、国家十五攻关、国家自然科学基金、国家高技术发展计划项目等三十余项,荣获国家科技进步奖、国家技术发明奖、何梁何利奖、省部级奖励二十余项,获国内外发明专利100余项,研发出一批具有自主知识产权的新药。以岭医药集团已经发展成为拥有以岭医药研究院、以岭医院、石家庄以岭药业、北京以岭药业、北京以岭生物医药、安国以岭中药饮片六大分支机构,在国内具有较大影响的现代医药集团。

河北以岭医药研究院是集团公司发展的龙头,构建了符合GLP标准的现代高技术研发平台,拥有科研人员100余人,海归博士、博士后18人,硕士27人,副高以上职称人员35人,并与国内外知名院校和科研院所的院士专家合作开展研发项目,强大的人才队伍,为新药的研发提供了强有力的技术支撑,十几年来,研发具有独立知识产权的国家新药8个。

以岭医药研究院设立药学部、药理部、临床部、注册专利部,配备了高效液相、气相色谱、薄层扫描、原子吸收、核磁共振、红外光谱、气质联用等具有世界先进水平的分析仪器和超临界萃取、吸附分离、膜分离、纳米制备等先进工艺研究设备以及完备的中试车间,建立了现代中药有效成分或有效部位的提取分离、纯化研究体系和中药指纹图谱质量控制体系,以岭医药研究院具备中药复方、中药单体、中药组分配伍各类新药的研发能力和西药仿创药研发能力,成为在国内具有一定影响的药物研发机构。

河北以岭医院为河北医科大学附属医院,建筑面积60000平方米,拥有1000张床位的17层病房楼气势雄伟,诚信的服务、精湛的医术,被评为石家庄消费者信得过医院。

以岭医院博士硕士人才济济,现代医疗设备先进,拥有100多名留学海外和国内培养的博士后、博士、硕士、主任医师以上的人才队伍。配置了西门子螺旋CT、德国计算机x线成像工作站、奥林巴斯电子胃肠镜、美国通用全数字彩超、丹麦肌电图仪、日本眼底血管荧光造影设备、德国电子喉镜等一系列先进的医疗设备。

以岭医院作为集团公司的临床科研基地,结合临床治疗研究出100多种科研药物,为新药研发奠定了坚实的基础。

国家中医重点专科——肌萎缩治疗中心致力于肌萎缩、重症肌无力、肌营养不良、脊髓病变等疑难病的科研与临床,研究成果曾获两项河北省科技进步二等奖。

石家庄以岭药业拥有通过GMP、ISO9001质量体系认证的胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、针剂、滴丸生产线,符合欧盟认证标准、外国专家组指导的化药生产车间,年产值可达50亿元人民币。以岭药业在中药大生产各环节引入先进设备与技术,采用动态提取、外循环浓缩、CO2超临界萃取、高速离心喷雾干燥、一步制粒等先进技术提升了现代中药的品质。与清华大学共同承担的国家高技术发展计划项目——通心络胶囊超微粉工艺提升项目,次将超微粉技术成功应用于中成药生产,并成为国家标准,获得国家大奖。现代化的生产线,可靠的产品质量,强大的生产能力,保证了科研成果迅速转化为高品质的新产品推向市场。

以岭中药饮片有限公司是以岭医药集团的原材料基地,公司位于药都安国,占地面积20000m2、建筑面积10000m2,是一家集中药材规范化种植(养殖)、传统中药饮片、精制饮片的加工和贸易为一体的现代化企业,2004年率先通过国家食品药品监督管理局中药饮片GMP认证。为保证原材料质量,公司在安国、吉林、故城等地建立了符合GAP要求的种植、养殖基地,并且建立了QA、QC质量保证体系,饮片公司同时开展中药饮片的加工销售业务,与上千家医院、医药公司建立了良好业务关系。

北京以岭药业——北京以岭药业拥有符合欧盟GMP认证标准的80000平方米生产车间,由外国专家组指导设计建设,生产设备与技术均达到国内领先水平。建立了符合国际药品生产标准的质量控制体系。北京以岭药业集聚了一批国内外药物研发、生产、国际贸易和营销精英,运用现代高新技术研发现代特色中药、化学药和保健品。北京以岭药业外向、跨越、与国际市场高度融合的发展战略,让外国人使用上高品质的中国药。


更多信息,请访问公司网站:http://www.yiling.cn

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地址:河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/3715.html

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